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山西省眼科医院药物临床试验伦理委员会成功举办伦理审查能力提升专题培训会

时间:2024-09-23 供稿:宣传科

  为进一步提升科研人员伦理知识素养,增强伦理委员审查能力,有效防范医学伦理风险,9月20日下午,山西省眼科医院药物临床试验伦理委员会成功举办伦理审查能力提升专题培训会,培训会邀请中国中医科学院西苑医院訾明杰教授作了以《临床研究的伦理审查要点和申请注意事项》为题的专题讲座,副院长、临床试验伦理委员会主任委员周国宏教授及GCP伦理委员会全体成员参加会议。



  首先,我院药物临床试验伦理委员会办公室主任王琛就我院GCP成立的历史和发展现状进行了汇报和介绍。



  接下来訾明杰教授作了精彩的专题讲座,她指出,要不断加强对医学伦理委员会的建设,改进审查流程和质量,提高伦理审查技术,促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合,最大程度地保护受试者的权利。她从临床研究伦理发展,伦理相关政策解读以及涉及人的生物医学研究申请伦理审查流程等方面进行了培训。她紧密结合相关政策法规和生动案例深入讲解了临床研究的伦理原则与规范,历史背景,强调了伦理原则在临床试验中的重要性,保护受试者的权益和安全是临床试验的首要任务,必须严格遵循伦理标准,确保试验的科学性与伦理性并重。同时,訾明杰教授与各位委员进行了积极互动,分享了如何搭建一个高效、专业的伦理委员会,以及如何处理伦理审查过程中的各种问题的经验。


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 我院副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员周国宏在总结发言中表示,本次培训内容覆盖全面,从法律法规、伦理案例分析、伦理审查质量及效率、制度和SOP的考量等多维度进行授课,使各位伦理委员会成员收益颇丰。他强调,对国家政策法规的详细梳理,对医学伦理原则的准确呈现,必将提升医院全体伦理委员伦理审查的业务能力,为更好地适配医院新的发展形势下的科研与临床工作提供伦理保障。

此次培训得到了参与者的广泛好评,通过培训,进一步理解了临床试验GCP及伦理的核心内容,提升了科研水平和法规意识,有利于更科学、更规范、更高效地开展临床试验,为推进学科建设和临床研究发展奠定基础。我院将继续致力于提升临床试验的管理水平,定期举办类似培训,为广大研究者提供更多学习和交流的机会,推动临床试验的规范化发展。